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        藥品澄清度測量解決方案

        2022-09-26,星期一

        解決方案

        溶液的澄清度是控制原料藥和注射劑質量的重要指標,能在一定程度上反映藥物的純度,所以藥品的“ 澄清度”是藥品 質量的重要指標,2015 年新版《中華人民共和國藥典》中規定了對于藥品澄清度的檢測方法為目視法和儀器法。

        目視比濁法:

        即預先配制好的澄清度標液,然后在一定光線下進行觀測對比。

        儀器法:

        藥典推薦使用散射光濁度儀,先測定5 個級號的澄清度標液的濁度值(范圍大概是0-40NTU),然后再檢測藥品的濁度值,即可得到藥品的澄清度級號。

        第一種的目視比濁法受化驗檢測人員人為主觀判斷,受測定者視力能力影響,很難客觀進行評價。并且也沒有可追溯、量化數據,不利于質量控制和流程優化。第二種方法雖然非常精確、操作簡便,但是每次測量需要消耗樣品20-30ml(大多數藥品價格昂貴),成本較高。

        哈希為您提供一套制藥行業小微樣品澄清度的解決方案,使用哈希TL23 臺式濁度儀,配合標液使用,既符合藥典規定,測量精確、快速、安全,數據可追溯,并且每次僅需2.5ml 樣品量,大大節約樣品的測量成本,完全解決澄清度的測量問題。

        • 符合《2015 版藥典》規定;

        • 測量精確、快速、安全;

        • 數據可追溯,具備數據的儲存和傳輸功能;

        • 避免樣品顏色對測定的干擾;

        • 每次測量僅需2.5mL 樣品,節約樣品測量成本;

        • 標準化的校準溶液;

        • 提供儀器的3Q 驗證服務。

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        Hach TL23系列臺式濁度儀

        • 全新的用戶界面:
          采用七寸彩色觸摸屏,讓操作和顯示更加直觀,快速,便捷。

        • 智能可靠的讀數判斷:
          新增多種讀數模式選項。保證測量結果的穩定和準確,大大地避免人工判斷讀數變化產生的誤判和誤差。

        • 精準且便捷:
          數據儲存和校準驗證記錄,數據溯源以及數據處理更加快捷。

        • 應用行業和客戶:
          √ 制藥企業QA/QC 部門 √ 各級藥監部門

        現在起掃描下方二維碼,完整填寫表單信息,并通過此頁面上傳您的實驗室照片,即有機會贏取雪山小夜燈加濕器(或同等價值其他禮品)限量200,如果目前您暫無實驗室照片,但對我們的產品感興趣依然可以將您想咨詢或購買的相關產品名稱在表單中備注給我們,也將獲得相應禮品哦!禮品數量有限,先到先得!心動?趕快行動吧!

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